¿Has notado que la medicina estética ha crecido de forma acelerada en los últimos años? Nuevos rellenos, toxinas, bioestimuladores y tratamientos aparecen constantemente en el mercado, muchas veces con promesas atractivas y resultados rápidos.
Pero junto con este crecimiento surge una pregunta clave para cualquier profesional de la salud. ¿Quién regula estos productos y cómo saber si son seguros?
En México, la respuesta es la COFEPRIS. Conocer su papel no es solo un tema legal, sino una forma de proteger a tus pacientes, tu práctica y tu reputación profesional.
En este artículo te explicamos, de forma clara y accesible, qué regula la COFEPRIS en productos de medicina estética y por qué entenderlo es parte del ejercicio responsable de la profesión.
¿Qué es la COFEPRIS y cuál es su función en medicina estética?
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la autoridad sanitaria encargada de regular productos, servicios y establecimientos que pueden representar un riesgo para la salud.
En el contexto de la medicina estética, su función principal es:
- Verificar que los productos cumplan con criterios de seguridad y calidad
- Regular su comercialización y publicidad
- Vigilar que los establecimientos operen bajo normas sanitarias
👉 Conocer estas reglas no te hace un experto legal, pero sí te ayuda a tomar decisiones más informadas en tu práctica diaria.
¿Qué tipo de productos de medicina estética regula la COFEPRIS?
No todo lo que se usa con fines estéticos entra en la misma categoría. Incluso hay productos que no se consideran como insumos para la salud y no requieren registro sanitario COFEPRIS
🔍 En medicina estética, esto quiere decir que se regula:
- Toxina botulínica
- Rellenos dérmicos
- Implantes e inyectables
- Sustancias modelantes
- Medicamentos utilizados con fines estéticos
📌 Punto importante: Los productos que actúan de forma profunda o invasiva están sujetos a controles más estrictos que los cosméticos de uso superficial.
Registro sanitario: qué significa y por qué existe
El registro sanitario es el mecanismo mediante el cual la COFEPRIS evalúa un producto antes de que pueda comercializarse.
Este proceso busca verificar aspectos como:
- Seguridad del producto
- Calidad en su fabricación
- Información adecuada para su uso
Para el profesional de la salud, entender qué es el registro sanitario ayuda a:
- Identificar productos formales
- Cuestionar ofertas poco claras
- Reducir riesgos innecesarios
Si quieres saber cómo registrar tu consultorio te recomendamos leer este artículo: Cómo registro mi consultorio en COFEPRIS México (2025)
Etiquetado: una fuente clave de información
El etiquetado de un producto regulado no es solo informativo, también es una herramienta de seguridad.
Generalmente incluye datos como:
- Nombre del producto
- Número de registro sanitario
- Lote y fecha de caducidad
- Fabricante o importador
- Advertencias e instrucciones
Revisar esta información antes de usar un producto forma parte de una buena práctica clínica, especialmente en procedimientos estéticos.
Farmacovigilancia: aprender de la experiencia clínica
La farmacovigilancia es el sistema que permite identificar y analizar reacciones adversas relacionadas con medicamentos.
En medicina estética es relevante porque:
- Algunos efectos no son inmediatos
- La notificación ayuda a mejorar la seguridad de los productos
📌 No pienses que reportar eventos adversos no es un castigo, sino un mecanismo de mejora continua para el sistema de salud.
Publicidad de productos estéticos: información responsable
La COFEPRIS también regula la forma en que los productos se promocionan.
El objetivo es evitar:
- Promesas exageradas
- Información engañosa
- Mensajes que minimicen riesgos
Para el profesional de la salud, esto es un recordatorio de que la comunicación ética también forma parte de la atención al paciente.
Te invitamos a ver la siguiente entrevista con la Dra. Ruth. Abordamos los mitos y verdades sobre COFEPRIS relacionados con la publicidad en el sector salud.
Conocer la regulación también es ser profesional
Entender cómo funciona la regulación sanitaria no significa convertirse en especialista legal, pero sí demuestra criterio, responsabilidad y compromiso con la seguridad.
En un entorno donde aparecen nuevos productos constantemente, saber qué preguntas hacer y qué información revisarmarca una diferencia importante.
Organización y claridad en el día a día
Llevar control de los productos, proveedores y lotes que se utilizan en la práctica diaria ayuda a trabajar con mayor orden y tranquilidad.
Existen herramientas digitales que facilitan esta organización y permiten tener la información a la mano, sin necesidad de ser expertos en regulación sanitaria.
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Sofía Martínez
Content Assistant
